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靜脈留置針檢測報告第三方檢測公司檢測中心可以為您提供材料成分分析、指標檢測、性能測試等服務。檢測報告可以提高消費者對您產(chǎn)品的信賴。
檢測項目
材料成分:檢測靜脈留置針的材料成分,如塑料、金屬等。
;材料耐受性:檢測靜脈留置針材料對藥物、溶液的耐受性。
;針尖銳度:檢測靜脈留置針針尖的銳度。
;連接部位漏水:檢測靜脈留置針連接部位是否存在漏水。
;回流阻力:檢測靜脈留置針在使用時的回流阻力。
;尺寸規(guī)格:檢測靜脈留置針的長度、直徑等尺寸規(guī)格。
;透明度:檢測靜脈留置針的透明度,用于觀察血液流動情況。
;刺激性:檢測靜脈留置針對人體組織的刺激性。
;強度耐用性:檢測靜脈留置針的強度和耐用性。
;內(nèi)腔清潔度:檢測靜脈留置針內(nèi)腔的清潔度,檢測是否有污染。
;尖端細菌滋生:檢測靜脈留置針尖端是否容易滋生細菌。
;滅菌效果:檢測靜脈留置針的滅菌效果。
;注射力度:檢測靜脈留置針在注射時所需的力度。
;溫度敏感性:檢測靜脈留置針對溫度的敏感性。
;濕滑性:檢測靜脈留置針的濕滑性,用于插入靜脈時的順暢度。
;止血性能:檢測靜脈留置針使用后的止血效果。
;壓力耐受性:檢測靜脈留置針在高壓力下的耐受性。
;耐摩擦性:檢測靜脈留置針的耐摩擦性。
;顏色穩(wěn)定性:檢測靜脈留置針顏色的穩(wěn)定性。
;防滑性:檢測靜脈留置針的防滑性能,防止滑落。
檢測范圍
醫(yī)用器械;醫(yī)療耗材;一次性醫(yī)用材料;輸液器械;輸血器械;靜脈注射器材;護理器材;手術(shù)器械;治療器械;醫(yī)用導管;醫(yī)用注射器;醫(yī)用注射針;血液采集器材;跳蚤器械;口腔器材;兒科器材;床上用品;麻醉器械;搶救器械;消毒器械
檢測儀器
顯微鏡;電子天平;離心機;電子試驗機;溫度控制設備;顯色比色計;濃度測定儀;高壓氣相色譜儀;紅外光譜儀;質(zhì)譜儀
檢測標準
《YY/T1282-2022一次性使用靜脈留置針》標準簡介
標準名稱:
一次性使用靜脈留置針標準號:
YY/T1282-2022中國標準分類號:
C31發(fā)布日期:
2022-05-18國際標準分類號:
11.040.20實施日期:
2023-06-01技術(shù)歸口:
代替標準:
YY1282-2016主管部門:
國家藥監(jiān)局標準分類:
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設備醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作輸血輸液和注射設備內(nèi)容簡介:
行業(yè)標準《一次性使用靜脈留置針》,主管部門為國家藥監(jiān)局。本文件規(guī)定了供插入人體的外周靜脈系統(tǒng)輸液或輸血的一次性使用靜脈留置針(以下簡稱留置針)的要求,以保證與相應的輸液、輸血器具相適應。本文件適用于插入人體的外周靜脈系統(tǒng)用以輸液或輸血的留置針。
《YY1282-2016一次性使用靜脈留置針》標準簡介
標準名稱:
一次性使用靜脈留置針標準號:
YY1282-2016中國標準分類號:
C31發(fā)布日期:
2016-03-23國際標準分類號:
11.040.20實施日期:
2018-01-01技術(shù)歸口:
全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會代替標準:
主管部門:
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準分類:
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設備醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作輸血輸液和注射設備內(nèi)容簡介:
行業(yè)標準《一次性使用靜脈留置針》由全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會歸口上報,主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。本標準適用于插入人體外周血管靜脈系統(tǒng)用以輸液或輸血的留置針。本標準規(guī)定了供插入人體的外周血管靜脈系統(tǒng)輸液或輸血的一次性使用靜脈留置針的要求,以保證與相應的輸液、輸血器具相適應。
《T/CAMDI007-2016-次性使用靜脈留置針導管》標準簡介
標準名稱:
-次性使用靜脈留置針導管標準號:
T/CAMDI007-2016中國標準分類號:
/Q842發(fā)布日期:
2016-12-22國際標準分類號:
11.020實施日期:
2017-07-01團體名稱:
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會標準分類:
不提供住宿社會工作內(nèi)容簡介:
本標準按照GB/T1.1-2009規(guī)則起草。本標準規(guī)定以非無菌狀態(tài)提供的一次性使用靜脈留置針導管;本標準未提及滅菌要求,在產(chǎn)品包裝及標識的內(nèi)容相對成品器械有所刪減。本標準未規(guī)定產(chǎn)品初始污染菌的要求,制造商根據(jù)相關(guān)法規(guī)和/或經(jīng)驗證的質(zhì)量標準進行控制。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任。
《T/CAMDI020-2019-次性使用靜脈留置針橡膠隔離塞》標準簡介
標準名稱:
-次性使用靜脈留置針橡膠隔離塞標準號:
T/CAMDI020-2019中國標準分類號:
/Q849發(fā)布日期:
2019-01-01國際標準分類號:
11.020實施日期:
2019-07-01團體名稱:
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會標準分類:
其他衛(wèi)生活動內(nèi)容簡介:
一次性使用靜脈留置針產(chǎn)品供插入人體外周血管靜脈系統(tǒng)進行輸液之用,該產(chǎn)品已在國內(nèi)外得到了廣泛應用,留置針隔離塞作為裝配在一次性使用靜脈留置針導管座中防止血液滲出的橡膠件,屬于主要配件。目前國內(nèi)沒有相應的國家標準或行業(yè)標準,隨著科學技術(shù)的發(fā)展和對臨床安全要求提高,需要擬定統(tǒng)一標準以適應市場監(jiān)管要求。為了更加有效的對一次性使用靜脈留置針橡膠隔離塞進行質(zhì)量控制,便于一次性使用靜脈留置針生產(chǎn)企業(yè)的使用。一次性使用靜脈留置針橡膠隔離塞質(zhì)量標準中,項目的設立是在參考一次性使用靜脈留置針(YY1282-2016)、一次性使用輸液器重力輸液式(GB8368-2018)、醫(yī)療器械生物學評價(GB/T16886)、醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法(GB/T14233)、一次性使用注射器用活塞(YY/T0243-2016)的基礎上,按照標準化工作導則第1部分:標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則(GB1.1-2009)編寫格式進行起草的。
暫無更多檢測標準,可致電百檢網(wǎng)對接工程師溝通詳細標準和方案。
檢測流程步驟
第三方檢測機構(gòu)平臺
百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測機構(gòu)遍布全國,檢測領(lǐng)域包括食品、環(huán)境、建材、電子、化工、汽車、家居、紡織品、農(nóng)產(chǎn)品等,具體請咨詢在線客服。
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