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醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))檢測檢驗機構(gòu)

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醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))檢測檢驗?zāi)男╉椖??檢測標(biāo)準(zhǔn)是什么?我們嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進行檢測和評估,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。同時,我們還根據(jù)客戶的需求,提供個性化的檢測方案和報告,幫助廠家更好地了解產(chǎn)品質(zhì)量和性能。

檢測項目(參考):

沉降菌、懸浮粒子計數(shù)、微粒計數(shù)濃度、潔凈度、工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)、工作臺表面細(xì)菌菌落總數(shù)、懸浮粒子、換氣次數(shù)、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、微粒計數(shù)濃度(懸浮粒子)、溫度濕度、風(fēng)速、懸浮粒子濃度、濕度、氣流方向、照度、表面電阻、送風(fēng)管風(fēng)量、風(fēng)量、沉降菌菌落數(shù)、浮游菌濃度、懸浮粒子測試、壓縮氣體粒子測定、壓縮氣體菌落數(shù)測定、手表面、工作臺面細(xì)菌菌落總數(shù)、全部項目、全部參數(shù)、噪聲、懸浮微生物、自凈時間、高效過濾器檢漏、沉降菌數(shù)、浮游菌數(shù)、風(fēng)量與換氣次數(shù)、浮游菌測試、沉降菌測試、表面微生物

檢測標(biāo)準(zhǔn)一覽:

1、GB 50457-2019 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 GB 50457-2019

2、GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌測定方法/

3、GB/T50591-2010附錄E 溫度

4、GB 50243-2016 《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》 GB 50243-2016

5、GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法 GB/T 16292-2010

6、GB/T16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法

7、YY/T 0033-2000 《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》 YY/T 0033-2000

8、ISO 14644.1-2015 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第1部分:空氣潔凈度等級 附錄 A

9、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 3.2.1

10、GB 50073-2013 《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 附錄A3.5

11、中國藥典 2020版 四部 藥品潔凈實驗室微生物監(jiān)測和控制指導(dǎo)原則 9205

12、國家藥監(jiān)局令 第27號 醫(yī)療機構(gòu)制劑配置質(zhì)量管理規(guī)范 表Ⅱ

13、GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范 附錄E.4

14、GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15979-2002

15、YY 0569-2011 II級生物安全柜 6.3.7、6.3.8

16、GB/T 25915.3-2010 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第3部分:檢測方法 B4

17、GB 50073-2013 《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 GB 50073-2013

18、YY/T 0033-2000 《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》 (附錄C)

19、GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法 5.4

20、GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 附錄 E2

檢測報告用途

商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標(biāo)、高??蒲械?。

檢測報告有效期

一般檢測報告上會標(biāo)注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標(biāo)注有效期。

檢測時間周期

一般3-10個工作日(特殊樣品除外),具體請咨詢客服。

檢測流程步驟

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溫馨提示:以上內(nèi)容為部分列舉,僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。

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