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第三方檢測報告有效期

一般檢測報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標注有效期。

組織衍生物檢測報告如何辦理？檢測項目及標準有哪些？百檢第三方檢測機構，嚴格按照組織衍生物檢測相關標準進行測試和評估。做檢測，找百檢。我們只做真實檢測。

涉及組織 衍生物的標準有103條。

國際標準分類中，組織 衍生物涉及到實驗室醫(yī)學、醫(yī)療設備、制藥學、消毒和滅菌。

在中國標準分類中，組織 衍生物涉及到醫(yī)療設備通用要求、醫(yī)藥綜合。

英國標準學會，關于組織 衍生物的標準

BS EN ISO 22442-1:2015醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.風險管理的應用

BS EN ISO 22442-1:2008醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.風險管理的應用

BS EN ISO 22442-1:2020醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物. 風險管理的應用

BS EN ISO 22442-2:2015醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.來源控制,采集和處理

BS EN ISO 22442-2:2008醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.來源控制,采集和處理

BS EN ISO 22442-2:2020醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物. 來源控制, 采集和處理

18/30375452 DCBS EN ISO 22442-1 利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療設備 第1部分.風險管理的應用

18/30380349 DCBS ENISO 22442-2 利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療設備 第2部分：采購、收集和處理的控制

BS EN ISO 22442-3:2008醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.病毒和傳染性海綿狀腦病(TSE)試劑的消滅和/或失效的確認

BS EN ISO 22442-3:2007利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 病毒和傳染性海綿狀腦?。═SE）制劑的消除和/或滅活驗證

BS EN 12442-3:2000醫(yī)療設備制造中使用的動物組織及其衍生物.第3部分:病毒和傳染性試劑消除和/或鈍化的驗證

BS EN 12442-2:2000醫(yī)療設備制造中使用的動物組織及其衍生物.第3部分:病毒和傳染性試劑消除和/或鈍化的驗證

BS EN ISO 14160:2021 保健品滅菌 利用動物組織及其衍生物的一次性醫(yī)療器械液體化學滅菌劑 ... 的表征、開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

PD ISO/TR 22442-4:2010利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療設備 消除和/或滅活傳染性海綿狀腦?。═SE）藥物的原則以及這些過程的驗證測定

18/30363974 DCBS EN ISO 14160 保健產(chǎn)品滅菌 利用動物組織及其衍生物的一次性醫(yī)療器械液體化學滅菌劑 ... 的表征、開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

歐洲標準化委員會，關于組織 衍生物的標準

EN ISO 22442-1:2020醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第1部分:風險管理應用

EN ISO 22442-2:2020醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第2部分:資源控制,采集和處理

EN ISO 22442-1:2015醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第1部分:風險管理應用(ISO 22442-1:2015)

EN 12442-1:2000用于制造醫(yī)療器械的動物組織及其衍生物 第1部分：風險分析和管理

EN ISO 22442-2:2015醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第2部分:資源控制,采集和處理（ISO 22442-2:2015）

EN 12442-2:2000用于制造醫(yī)療器械的動物組織及其衍生物 第2部分：采購、收集和處理控制

EN 12442-3:2000醫(yī)療設備制造中使用的動物組織及其衍生物.第3部分:病毒和傳染性試劑消除和/或鈍化的驗證

EN ISO 22442-3:2007醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第3部分:病毒和傳染性海綿狀腦病(TSE)試劑的銷毀和/或失效的確認

CEN - European Committee for Standardization，關于組織 衍生物的標準

EN ISO 22442-1:2007醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第1部分:風險管理應用

EN ISO 22442-2:2007醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第2部分:資源控制,采集和處理

GOSTR，關于組織 衍生物的標準

GOST R ISO 22442-1-2011利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 一、風險管理的應用

GOST R ISO 22442-2-2011利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 第2部分：采購、收集和處理的控制

GOST R ISO 22442-3-2011利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 第3部分 病毒和傳染性海綿狀腦病病原體的消除和/或滅活驗證

GOST R 58164-2018利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 第4部分 消除和/或滅活傳染性海綿狀腦病（TSE）病原體的原則和這些過程的驗證分析

韓國科技標準局，關于組織 衍生物的標準

KS P ISO 22442-1:2010醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第1部分:風險管理的應用

KS P ISO 22442-2:2010醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第2部分:來源控制、采集和處理

KS P ISO 22442-1:2017使用動物組織及其衍生物的醫(yī)療設備 - 第1部分:風險管理的應用

KS P ISO 22442-2:2017使用動物組織及其衍生物的醫(yī)療設備 - 第2部分:采購 收集和處理控制

KS P ISO 22442-3:2010醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第3部分:病毒和傳染性海綿狀腦病(TSE)試劑的銷毀或失效的確認

KS P ISO 22442-3-2010(2021)利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械第3部分:病毒和傳染性海綿狀腦?。═SE）試劑消除和/或滅活的驗證

KS P ISO 22442-3-2010(2016)利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械第3部分:病毒和傳染性海綿狀腦病（TSE）病原體清除和/或滅活的驗證

KS P ISO TR 22442-4:2018使用動物組織及其衍生物的醫(yī)療設備 - 第4部分:傳染性海綿狀腦?。═SE）藥物的消除和/或滅活原則以及這些過程的驗證分析

美國國家標準學會，關于組織 衍生物的標準

ANSI/AAMI/ISO 22442-1:2007醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第1部分:風險管理的應用

ANSI/AAMI/ISO 22442-2:2007醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第2部分:來源控制、采集和處理

ANSI/AAMI/ISO 22442-3:2007醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第3部分:病毒和遺傳性海綿狀腦病(TSE)試劑的消滅和/或失效的確認

國際標準化組織，關于組織 衍生物的標準

ISO 22442-1:2007醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第1部分:風險管理的應用

ISO 22442-1:2015醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第1部分:風險管理的應用

ISO 22442-2:2007醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第2部分:來源控制、采集和處理

ISO 22442-2:2015醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第2部分:來源控制、采集和處理

ISO 22442-1:2020使用動物組織及其衍生物的醫(yī)療設備 - 第1部分:風險管理的應用

ISO 22442-2:2020使用動物組織及其衍生物的醫(yī)療設備 - 第2部分:采購 收集和處理控制

ISO 22442-3:2007醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第3部分:病毒和傳染性海綿狀腦病(TSE)試劑的銷毀和/或失效的確認

法國標準化協(xié)會，關于組織 衍生物的標準

NF S97-601-1:2008醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第1部分:風險管理的應用

NF S97-601-1:2016醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第1部分:風險管理的應用

NF S97-601-1*NF EN ISO 22442-1:2020醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物. 第1部分: 風險管理的應用

NF S97-601-2:2008醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第2部分:資源控制、采集和處理

NF S97-601-2*NF EN ISO 22442-2:2020醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物 第2部分：資源控制、采集和處理

NF EN ISO 22442-1:2020使用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 第1部分：風險管理的應用

NF EN ISO 22442-2:2020使用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 第2部分：原產(chǎn)地、收集和加工控制

NF S97-601-3*NF EN ISO 22442-3:2008醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第3部分:病毒和傳染性海綿狀腦病(TSE)試劑的銷毀和/或失效的確認

NF EN ISO 22442-3:2008使用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 第3部分：病毒和其他導致傳染性海綿狀腦病(TSE)的病原體的消除和/或滅活驗證

NF EN ISO 14160:2021醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌 - 使用動物組織及其衍生物的不可重復使用的醫(yī)療器械的液體化學滅菌劑 - 特性、開發(fā)、驗證和控制的要求

德國標準化學會，關于組織 衍生物的標準

DIN EN ISO 22442-1:2008醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第1部分:風險管理的應用

DIN EN ISO 22442-1:2021-08利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 第1部分：風險管理的應用

DIN EN ISO 22442-2:2021-04利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 第2部分：采購、收集和處理的控制

DIN EN ISO 22442-2:2008醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第2部分:來源、采集和處理控制(ISO 22442-2-2007)

DIN EN ISO 22442-1:2016醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第1部分:風險管理的應用(ISO 22442-1-2015).德文版本EN ISO 22442-1-2015

DIN EN ISO 22442-1:2021醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物. 第1部分: 風險管理的應用(ISO 22442-1-2020); 德文版本EN ISO 22442-1-2020

DIN EN ISO 22442-2:2016醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第2部分:來源、采集和處理控制(ISO 22442-2-2015).德文版本EN ISO 22442-2-2015

DIN EN ISO 22442-2:2021醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物. 第2部分: 來源、采集和處理控制(ISO 22442-2-2020); 德文版本EN ISO 22442-2-2020

DIN EN ISO 22442-3:2008醫(yī)療設備用動物組織及其衍生物.第3部分:病毒和傳染性海綿狀腦病(TSE)試劑的消滅和/或失效的確認

DIN EN ISO 22442-3:2008-03利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 - 第 3 部分：病毒和傳染性海綿狀腦病 (TSE) 藥物消除和/或滅活的驗證 (ISO 22442-3:2007)

DIN EN ISO 14160:2021-11衛(wèi)生保健產(chǎn)品的滅菌 利用動物組織及其衍生物的一次性醫(yī)療器械的液體化學滅菌劑 滅菌的表征、開發(fā)、驗證和常規(guī)控制的要求

DIN EN ISO 14160:2018醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌使用動物組織及其衍生物的一次性醫(yī)療器械用液體化學滅菌劑滅菌產(chǎn)品的表征、開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

丹麥標準化協(xié)會，關于組織 衍生物的標準

DS/ISO 22442-1:2020利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 第1部分：風險管理的應用

DS/ISO 22442-2:2020利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 第2部分：采購、收集和處理的控制

DS/EN ISO 22442-1:2020利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 第1部分：風險管理的應用（ISO 22442-1:2020）

DS/EN ISO 22442-2:2020利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 第2部分：采購、收集和處理控制（ISO 22442-2:2020）

DS/ISO 14160:2021保健品滅菌 動物組織及其衍生物一次性使用醫(yī)療器械用液體化學滅菌劑 滅菌產(chǎn)品表征、開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

DS/EN ISO 14160:2021保健品滅菌 動物組織及其衍生物一次性使用醫(yī)療器械用液體化學滅菌劑 滅菌產(chǎn)品表征、開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

DS/EN ISO 14160:2011醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌使用動物組織及其衍生物的一次性醫(yī)療器械用液體化學滅菌劑滅菌產(chǎn)品的表征、開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

IT-UNI，關于組織 衍生物的標準

UNI EN ISO 22442-1:2021利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 第1部分：風險管理的應用

UNI EN ISO 22442-2:2021利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 第2部分：采購、收集和處理的控制

UNI EN ISO 14160:2021醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌使用動物組織及其衍生物的一次性醫(yī)療器械用液體化學滅菌劑滅菌產(chǎn)品的表征、開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

KR-KS，關于組織 衍生物的標準

KS P ISO 22442-1-2017使用動物組織及其衍生物的醫(yī)療設備 - 第1部分:風險管理的應用

KS P ISO 22442-1-2022利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械.第1部分:風險管理的應用

KS P ISO 22442-2-2017使用動物組織及其衍生物的醫(yī)療設備 - 第2部分:采購 收集和處理控制

KS P ISO 22442-2-2022利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械.第2部分:采購、收集和處理的控制

KS P ISO TR 22442-4-2018使用動物組織及其衍生物的醫(yī)療設備 - 第4部分:傳染性海綿狀腦病（TSE）藥物的消除和/或滅活原則以及這些過程的驗證分析

ES-UNE，關于組織 衍生物的標準

UNE-EN ISO 22442-1:2022利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 第1部分：風險管理的應用

UNE-EN ISO 22442-2:2022利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 第2部分：采購、收集和處理的控制（ISO 22442-2:2020）

UNE-EN ISO 14160:2021衛(wèi)生保健產(chǎn)品的滅菌 利用動物組織及其衍生物的一次性醫(yī)療器械的液體化學滅菌劑 滅菌的表征、開發(fā)、驗證和常規(guī)控制的要求

AT-ON，關于組織 衍生物的標準

OENORM EN ISO 22442-1:2021利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 第1部分：風險管理的應用（ISO 22442-1:2020）

OENORM EN ISO 22442-2:2021使用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 第2部分：采購、收集和處理控制（ISO 22442-2:2020）

OENORM EN ISO 14160:2021醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌使用動物組織及其衍生物的一次性醫(yī)療器械用液體化學滅菌劑滅菌產(chǎn)品的表征、開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

CH-SNV，關于組織 衍生物的標準

SN EN ISO 22442-1:2021利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 第1部分：風險管理的應用（ISO 22442-1:2020）

SN EN ISO 22442-2:2021使用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 第2部分：采購、收集和處理控制（ISO 22442-2:2020）

SN EN ISO 14160:2021醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌使用動物組織及其衍生物的一次性醫(yī)療器械用液體化學滅菌劑滅菌產(chǎn)品的表征、開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

立陶宛標準局，關于組織 衍生物的標準

LST EN ISO 22442-1:2021利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 第1部分：風險管理的應用（ISO 22442-1:2020）

LST EN ISO 22442-2:2021使用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 第2部分：采購、收集和處理控制（ISO 22442-2:2020）

LST EN ISO 14160:2011醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌使用動物組織及其衍生物的一次性醫(yī)療器械用液體化學滅菌劑滅菌產(chǎn)品的表征、開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

LST EN ISO 14160:2021醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌使用動物組織及其衍生物的一次性醫(yī)療器械用液體化學滅菌劑滅菌產(chǎn)品的表征、開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

PL-PKN，關于組織 衍生物的標準

PN-EN ISO 22442-1-2021-04 E利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 第1部分：風險管理的應用（ISO 22442-1:2020）

PN-EN ISO 22442-2-2021-04 E利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 第2部分：采購、收集和處理的控制（ISO 22442-2:2020）

IX-EU/EC，關于組織 衍生物的標準

MEDDEV 2.11/1-2005醫(yī)療器械指南 理事會指令 93/42/EEC 的應用，考慮到委員會指令 2003/32/EC 對使用源自動物的組織或衍生物的醫(yī)療器械的疑似 TSE 風險修訂版 1

AENOR，關于組織 衍生物的標準

UNE-EN ISO 22442-3:2008利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 第3部分：病毒和傳染性海綿狀腦?。═SE）制劑的消除和/或滅活驗證（ISO 22442-3:2007）

UNE-EN ISO 14160:2012醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌使用動物組織及其衍生物的一次性醫(yī)療器械用液體化學滅菌劑滅菌產(chǎn)品的表征、開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

US-AAMI，關于組織 衍生物的標準

ANSI/AAMI/ISO TIR22442-4:2010利用動物組織及其衍生物的醫(yī)療器械 第4部分：消除和/或滅活傳染性海綿狀腦?。═SE）藥劑的原則和這些過程的驗證分析

檢測流程步驟

溫馨提示：以上關于《組織衍生物檢測檢驗報告》內容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。