YY/T 1269-2015《血液透析和相關治療用水處理設備常規(guī)控制要求》基本信息

標準號：

YY/T 1269-2015

中文名稱：

《血液透析和相關治療用水處理設備常規(guī)控制要求》

發(fā)布日期：

2015-03-02

實施日期：

2016-01-01

發(fā)布部門：

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

提出單位：

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

歸口單位：

全國醫(yī)用體外循環(huán)設備標準化技術委員會(SAC/TC 158)

起草單位：

國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、重慶山外山科技有限公司

起草人：

宋盟春、梁超紅、陳嘉曄、王培連、高光勇、劉晶

中國標準分類號：

C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置

國際標準分類號：

11.040.30外科器械和材料

YY/T 1269-2015《血液透析和相關治療用水處理設備常規(guī)控制要求》介紹

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了YY/T 1269-2015《血液透析和相關治療用水處理設備常規(guī)控制要求》標準。

一、標準適用范圍

YY/T 1269-2015標準主要適用于血液透析和相關治療用水處理設備的設計、制造、安裝、調(diào)試、運行和維護。這些設備主要包括反滲透裝置、超濾裝置、純化水系統(tǒng)等。

二、標準主要內(nèi)容

1、設備要求：標準對血液透析用水處理設備的設計、制造、安裝和調(diào)試提出了具體要求，包括設備的材料選擇、結構設計、性能指標等方面。

2、管理要求：標準規(guī)定了血液透析用水處理設備的使用、維護和管理要求，包括設備的使用環(huán)境、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)、水質(zhì)檢測等方面。

3、水質(zhì)要求：標準對血液透析用水的水質(zhì)提出了嚴格的要求，包括硬度、pH值、電導率、細菌總數(shù)等指標，以確保水質(zhì)的安全性和穩(wěn)定性。

4、檢測方法：標準提供了血液透析用水的檢測方法和檢測頻率，包括化學分析、微生物檢測等，以便于醫(yī)療機構對水質(zhì)進行有效的監(jiān)測和管理。

5、風險評估和控制：標準要求醫(yī)療機構對血液透析用水處理設備進行風險評估，并采取相應的控制措施，以降低潛在的風險。

三、標準實施意義

YY/T 1269-2015標準的實施，對于提高血液透析治療的安全性和有效性具有重要意義。它不僅規(guī)范了血液透析用水處理設備的生產(chǎn)和使用，還為醫(yī)療機構提供了一套科學的水質(zhì)管理和監(jiān)測方法，有助于保障患者的健康和安全。

檢測流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。