參考答案:
生物相容性去哪里檢測(cè)?
答:1.送檢產(chǎn)品至省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所或其他省所;不好的就是周期太久要排隊(duì),懂的自然懂,不懂多說(shuō)無(wú)益
2.送檢產(chǎn)品至第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)(CCIC華通威醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室);
3.由原材料供應(yīng)商提供原材料報(bào)告(第三方),前提是原材料無(wú)改性處理工序。
問(wèn):新產(chǎn)品注冊(cè)時(shí),企業(yè)已有相同材質(zhì)的二類(lèi)無(wú)菌產(chǎn)品的生物相容性的報(bào)告,能否豁免生物相容性檢測(cè)?
答:可以。
問(wèn):注冊(cè)檢驗(yàn)送外省有資質(zhì)的檢驗(yàn)所是否可以?
答:可以。只要檢驗(yàn)所具備該產(chǎn)品的檢測(cè)范圍。
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