檢測報告圖片模板：
檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽：
標(biāo)準(zhǔn)簡介：本文件規(guī)定了新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒的質(zhì)量評價要求、試驗方法、標(biāo)簽和說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。本文件適用于采用免疫層析法、酶聯(lián)免疫法及化學(xué)發(fā)光法原理，對人血清、血漿和全血中新型冠狀病毒特異性IgM抗體進(jìn)行體外定性檢測的試劑盒。
標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 40984-2021
標(biāo)準(zhǔn)名稱：新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒質(zhì)量評價要求
英文名稱：Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2(SARS-CoV-2）IgM antibody detection kit
標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2021-11-26
實施日期：2022-03-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗設(shè)備
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號（ICS）：11.100.10
起草單位：中國食品藥品檢定研究院、中國人民解放*總醫(yī)院、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、北京市醫(yī)療器械檢驗所、中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院、英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司、廣東和信健康科技有限公司、博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司等
歸口單位：全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/T
發(fā)布單位：國家市場監(jiān)督管理總局.
免責(zé)聲明：(更多標(biāo)準(zhǔn)請先聯(lián)系客服查詢！)
1.本站標(biāo)準(zhǔn)庫為非營利性質(zhì)，僅供各行人士相互交流、學(xué)習(xí)使用，使用標(biāo)準(zhǔn)請以正式出版的版本為準(zhǔn)。
2.全部標(biāo)準(zhǔn)資料均來源于網(wǎng)絡(luò)，不保證文件的準(zhǔn)確性和完整性，如因使用文件造成損失，本站不承擔(dān)任何責(zé)任。
3.全部標(biāo)準(zhǔn)資料均來源于網(wǎng)絡(luò)，本站不承擔(dān)任何技術(shù)及版權(quán)問題，如有相關(guān)內(nèi)容侵權(quán)，請聯(lián)系我們刪除。
